Нужен ли гигиенический сертификат. Что такое гигиенический сертификат на продукцию. Когда необходимы гигиенические сертификаты

Санитарно-эпидемиологическое заключение, оно же «гигиенический сертификат» — документ, подтверждающий, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам(ГН) и санитарным правилам (СанПиН).

Санитарно гигиенический сертификат выдается органами госсанэпиднадзора (ЦГСЭН) после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов. Срок действия гигиенического сертификата 5 лет.

В ряде случаев гигиенический сертификат является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия.

Кроме того, получение санитарно-гигиенического сертификата является обязательным при ввозе многих товаров на территорию России. Перечень продукции, подлежащей Санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяются в соответствии с Приложением 5 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

В данный перечень входят товары и продукция для которых необходимо получить гигиенический сертификат : пищевые продукты, товары для детей, материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения, парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, полимерные и синтетические материалы, химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви, продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, издательская продукция, изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке, материалы для изделий, контактирующих с кожей человека, продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, товары, содержащие радиоактивные вещества, строительное сырье и материалы, табачные материалы, средства индивидуальной защиты, пестициды и агрохимикаты, материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) может выдаваться управлениями Роспотребнадзора на вид деятельности, продукцию или на технические условия, по которым производится продукция.

Существует важный нюанс при получении санитарно гигиенического сертификата: есть перечень продукции (Приложение 3 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции»), экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Экс-Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). В данный перечень входят: учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России, парфюмерные и косметические средства для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах, средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия, парфюмерно-косметические средства для интимных органов, средства индивидуальной защиты кожи, средства по уходу за волосами красящие, средства для химической завивки волос, реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды, оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы, медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование, продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при использовании новых технологий, отходы производства, содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях, новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения, пестициды и агрохимикаты.

Санитарно-гигиеническое заключение из Департамента делается на другом бланке, вся процедура более сложная, долгая и дорогая.

Наш Сертификационный центр окажет услуги в получении гигиенического сертификата , бесплатно проконсультирует и поможет разобраться во всех тонкостях процесса сертификации и выдачи гигиенического сертификата.

– это документ, подтверждающий полное соответствие представленной продукции жёстким требования норм гигиены и сан.эпид режима, обеспечивающих полную безопасность дальнейшего использования представленных на экспертизу товаров.

В 2010 году официально перестали выдавать сан-эпидемиологических заключения (гигиенический сертификат) на товары в отделениях Роспотребнадзора. Вместо сан-эпид. заключений утверждён новый перечень документов - "Единый перечень товаров подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору контролю (контролю) на таможенной границе и таможенной территоррии Таможенного союза" утверждено Решением комисссии Таможенного союза от 28.05.2010 года №299, не противоречащих и полностью обосновывающих общие гигиенические и сан-эпид. требования.

Следует учесть, что все ранее выданные сан-эпид. заключения являются легитимными на период их срока действия, дата их действия указана на самом документе. Сертификат годен от года, до пяти лет. Другим важным нюансом будет правильность оформления сертификата, если оформить его на получателя продукции, то необходимо учитывать истечение даты контракта, как только она изменится, заключение потребуется получить вновь. При оформлении документа на производителя привязки к контракту не возникает.

Получить гигиенический сертификат

Роспотребнадзор выдает гигиенические сертификаты не являющиеся обязательными к получению. Их оформляют с единственной целью увеличить конкурентную способность данного вида продукции, подтвердив его полное соответствие общим санитарным правилам, принятым на территории РФ. К примеру, гигиенический сертификат Роспотребнадзора выгодно получить, чтобы предъявлять его покупателям, доказывая полную безопасность для их здоровья и высокие требования гигиены, предъявленной продукции.

Существует два основных вида сан-эпид. заключений:

Для производственного сектора, отражает полное соответствие производственной схемы строгим санитарно-эпидемиологическим нормам. Документ считается бессрочным.

Для продукции, получение сертификата возможно только после проведения экспертизы установленного образца, в результате которой подтверждается безопасность представленных на экспертизу товаров.

Перечень товаров, требующих наличия гигиенического сертификата:

Любые продукты питания в независимости от способа их переработки;

Все промышленные товары, предназначенные для детского использования;

Оборудование или готовая продукция, используемая для питьевого водного снабжения;

Парфюмерия и косметика;

Любые виды товаров бытовой химии;

Сырьё, необходимое для дальнейшего применения в мебельной промышленности или предназначенное для пошива одежды или изготовления обуви;

Товары мед. назначения и бытового использования;

Полиграфическая продукция, предназначенная для использования детьми;

Любые виды продукции из природных материалов;

Любая продукция, вступающая в непосредственный контакт с кожей людей;

Изделия, имеющие в своём составе радиоактивные элементы;

Товары, предназначенные для строительной области;

Табачная продукция, в том числе и табачное сырьё;

Удобрения;

Различные виды оборудования для пищевой промышленности;

Оборудование, предназначенное для очистки воздушных потоков

Перед тем, как получить гигиенический сертификат на конкретный вид товаров, проводится обязательная экспертиза представленного товара, а так же выдается заключение на соответствие производства. Для зарубежных товаров необходимо указывать либо торговую марку, либо соответствующий артикул, в случае наличия у предприятия многочисленных филиалов, все они должны быть отражены в документе.

Перечень документов для оформления гигиенического сертификата на российские и импортные товары не слишком отличается:

Общие пункты:

Заявление установленного образца;

Свидетельство о выдаче номера ИНН и ОГРН. Устав предприятия;

Документы соответствия ТУ и ГОСТу;

Сертификаты на сырьё.

Для товаров российского производства:

Документы, отражающие производственные схемы товара;

Заключение на производство и коммерческую деятельность;

Для товаров зарубежного производства:

Полный адрес производителя представленного товара и вся информация о нём.

Сведения о контракте, его копия.

Ранее документом, который подтверждал соответствие продукции утверждённым санитарным правилам и гигиеническим нормам был гигиенический сертификат (называемый иначе санитарно-эпидемиологическим заключением). Однако выдача данного документа отменена с 01.07.2010 года, в связи с изменениями в законодательстве Российской Федерации. Теперь вместо этого документа, на товары, вошедшие в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации, будет выдаваться свидетельство о государственной регистрации (СГР), а на товары, не вошедшие в этот перечень – экспертное заключение Роспотребнадзора.

Свидетельство государственной регистрации действительно в каждом включенном в Таможенный союз государстве. Правила выдачи этого разрешения регламентирует Решение КТС, зарегистрированное под номеров 299.

Продукция, подлежащая гигиенической сертификации

Без участия специалистов вопрос о необходимости оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР) однозначно решён быть не может. С одной стороны, главное его предназначение – подтверждение безопасности продукции, соприкасающейся с телом человека, следовательно, данный документ должен оформляться именно на эту продукцию. Поэтому, свидетельство о государственной регистрации (СГР) придётся оформить при постановке продукции на серийное производство, оформлении договора на закупку товара за рубежом, открытии торговой точки, использовании в производстве не сертифицированных ранее материалов, таможенном оформлении товаров и т.д.

С другой стороны, перечень продукции, для которой нужно оформление СГР не имеет чёткой привязки к Общероссийскому классификатору продукции. Некоторые товары проходят проверку данного типа только в случае, если это предусмотрено Техрегламентом ТС, по которому они сертифицируются. Так, например, такое свидетельство потребуется относительно некоторых товаров для детей, отдельных групп парфюмерно-косметических средств, оборудования для коммунального водоснабжения, некоторых упаковочных материалов и так далее.

В любом случае, оформление СГР требует проведения обязательной тщательной экспертизы самой продукции, условий её производства, технических условий, испытания продукции в специализированной лаборатории, составление протоколов испытания и т.д.

Экспертное заключение

Для товаров, которые не нуждаются в оформлении СГР, можно оформить экспертное заключение Роспотребнадзора. Оно поспособствует привлечению потребителей, повысит их доверие, а также, как и любой другой добровольный сертификат, поспособствует получению крупных заказов или государственных тендеров. Оформление экспертного заключение предусматривает ряд проверок заявленного предпринимателем товара.

Правила оформления

Составлять свидетельство госрегистрации следует до начала проведения обязательной сертификации товара. Выдается такое разрешение экспертами региональных сертификационных центров, аккредитованных на осуществление гигиенической сертификации. Предпринимателю, обратившемуся в центр, понадобится предоставить некоторые документы и образцы продукта.

Вы можете составить СГР или экспертное заключение, обратившись в центр сертификации «Росстандарт». У нас возможно не только заказать вышеуказанные документы на отдельные виды товара (на 5 лет), но и на опытную партию (сроком на 1 год) и техническую документацию (бессрочный).

Санитарно-эпидемиологический надзор – это деятельность по пресечению и предупреждению нарушений требований санэпидемиологического благополучия. На продукцию, подлежащую санэпиднадзору, оформляется свидетельство о госрегистрации продукции . Оформление санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ, гигиенических сертификатов) больше не ведется.

Санитарно-эпидемиологический надзор в России

Нормативными актами, регламентирующими осуществление санэпиднадзора за подконтрольной продукцией в Таможенном союзе и, в частности, Российской Федерации, является Положение о порядке его проведения ( от 28.05.2010), Соглашение по санитарным мерам, а также Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования, действующие СанПиН и некоторые другие документы.

До 1.07.2010 (начала действия Таможенного союза) для подтверждения соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим нормативам выдавалось СЭЗ. После названной даты, в связи с вступлением в силу новых правил по оценке качества и санитарной безопасности продукции, выдача санитарно-эпидемиологических заключений была отменена. Те СЭЗ, которые были оформлены до отмены, разрешалось применять до 1.01.2012 . Но согласно последним законодательным изменениям (Решение КТС № 888 от 9.12.2011) этот срок отложен до вступления в силу соответствующих техрегламентов (если, конечно же, срок действия СЭЗ не истечет к тому времени). Вот только действуют санэпидзаключения, оформленные до образования ТС, исключительно на территории выдавшего их государства.

Отмена санитарно-эпидемиологических заключений

Указанная отмена выдачи СЭЗ не означает отмену самого надзора. Сегодня документом, который должен быть получен на товары, подлежащие санэпидконтролю, является . Оно оформляется по Единой форме Таможенного союза и, как и ранее СЭЗ, выдается Роспотребнадзором либо его территориальными органами.

Органы санитарно-эпидемиологического надзора

Органом, осуществляющим в России государственный надзор за соблюдением санитарно-эпидемиологических и гигиенических норм и требований, является созданная в 2004 году Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (официальное сокращение – Роспотребнадзор). В полномочия службы входит выдача свидетельств о госрегистрации и СЭЗ на соответствующие товары, аккредитация определенных испытательных центров, гармонизация Единых санитарных требований Таможенного союза с международными стандартами и т.д.

Товары, подлежащие санитарно-эпидемиологическому надзору

Что касается наименований продукции, для которых предусмотрен обязательный санитарно-эпидемиологический контроль и необходимость соответствия Единым требованиям, то все они изложены в Едином перечне товаров, подлежащих санэпиднадзору на территории и таможенной границе ТС. К таковым товарам относятся:

• пищевые продукты;
• детские товары;
• парфюмерно-косметические средства;
• оборудование, материалы и реагенты для водоподготовки и водоочистки;
• электротехника, продукция приборо- и машиностроения;
• бытовая химия, лакокрасочные материалы;
• изделия полиграфической промышленности и др.

Сертификация по отраслям продукции

Сертификация металлообрабатывающего и деревообрабатывающего оборудования

Наши клиенты

• ООО "ЭМЗ Промэнерго"

  Общество с ограниченной ответственностью "Энергомеханический завод Промэнерго" является одним из ведущих производителей России деталей трубопроводов, кожухотрубных и пластинчатых теплообменных аппаратов. Технические решения и проекты разрабатываются на базе действующих в России стандартов, нормативов и технических условий, что предполагает их строгое соблюдение на всех стадиях проектирования и производства.

• ООО "Гейдельберг-СНГ" - производитель полиграфического оборудования. Компания поставляет на рынок России и стран СНГ комплексные решения Heidelberg для всех этапов полиграфического производства, а также осуществляет сервисное обслуживание и технологическую поддержку, поставку запчастей и расходных материалов. Компания "Гейдельберг-СНГ" создана в 1996 году немецким концерном Heidelberger Druckmaschinen AG, лидером в производстве полиграфического оборудования
  

• Компания VAPOR FINLAND Oy представляет из себя крупную производственно-инжиниринговую компанию с мировым именем, имеющую головной офис в г. Керава, владеющую двумя заводами в Финляндии и проектным бюро в г. Лаппеенранта. В начале своей истории компания наладила производство паровых котлов, которые в основном продавались внутри страны. Со временем появилось и производство водогрейных котлов
  

• Schulthess Maschinen AG - производитель бытовой техники премиум класса. Инновационные технологии и деятельность в течении более 150 лет сделали Schulthess одним из ведущих разработчиков стиральных и сушильных машин. Существенным элементом стратегии поддержания высокого качества является расположение производства в Швейцарии. Также компания производит приборы в Цюрихском нагорье начиная с 1917 года. Производство постоянно пополняется передовыми технологиями.
  

• ILVE S.p.A. - итальянский производитель бытовой техники премиум-класса. Итальянская фабрика Ilve известна на мировом рынке бытовой техники вот уже более 30 лет. Несмотря на сравнительно небольшой возраст — продукция данного производителя является эталоном высокого дизайна и качества. Приборы Ilve подчеркнут эстетику интерьера Вашей кухни, одновременно позволяя творить кулинарные шедевры

Гигиеническое заключение (оно же санитарно-эпидемиологическое заключение, оно же - гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам (СанПиН).

Гигиеническое заключение выдается органами санэпиднадзора (ЦГСЭН), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании предъявленных документов и протокола испытаний. Срок действия гигиенического заключения до 5 лет (зависит от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта органа, рассматривающего дело).

Нюансом в санитарно-гигиеническом заключении является номенклатура продукции, подлежащей экспертизе. Утвержденный перечень есть (Приложение 2 и Приложение 3 Приказа МЗ №325 от 15.08.2001), но он не имеет четкой привязки к существующим классификаторам (ОКП и ТН ВЭД). От этого часто возникает неопределенность относительно необходимости получения гигиенического заключения.

В свете письма ФТС РФ, № 07-61/1249 от 05.10.2004 данное обстоятельство может иметь довольно неприятые последствия для импортеров при таможенном оформлении грузов.

Существует нюанс при получении гигиенического заключения: есть перечень продукции (Приложение 3 Приказа МЗ №325), экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Бывший Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). Это различные пищевые добавки, продукция медицинского назначения, вся бытовая химия в аэрозольной упаковке и многое другое.

В этом случае надо быть очень внимательным, гигиеническое заключение выдается после испытаний, стоимость которых на порядок выше, чем для продукции из перечня Приложения 2.

Гигиеническое заключение делается на другом бланке, процедура более сложная, долгая и дорогая (за счет испытаний).

Одно можно сказать определенно: все детские товары, все, что мы едим, носим, чем пользуемся в быту, что контактирует с кожей человека и принимаемой пищей, подлежит санитарно-гигиенической сертификации. Более подробную информацию можно получить, обратившись к первоисточнику (Приказ МЗ №325 от 15.08.2001 и в дополнение к нему Приказ МЗ №84 от 18.03.2002).