С 1 июля 2010 года, с момента вступления в силу Единых cанитарнo-эпидемиoлoгических и гигиеничеcких требoваний Тамoженнoго cоюза, гигиенический сертификат, или сертификат гигиенического соответствия на продукцию упразднен. Вместо него выдается Свидетельство о государственной регистрации продукции, или экспертное заключение Роcпотребнадзора (в зависимости от производимой продукции). У тех организаций, которые получали в свое время санитарно-гигиенический сертификат, данный документ был действителен до 1 января 2012 года (или до завершения срока действия сертификата). После отмены сертификата гигиенической безопасности к продукции предъявляются более строгие, соответствующие нынешним производственным реалиям требования.
До момента упразднения гигиенического сертификата, данный документ гарантировал соответствие товара установленным гигиеническим требованиям и нормам санитарно-эпидемиологической безопасности. Предприятие получало его по итогам контрольных процедур и экспертиз, на основании cанитарно-эпидемиологичеcкого заключения.
Несмотря на то, что гигиенический сертификат отменен, требования к предприятиям на соответствие различным нормам и правилам стали более жесткими. Как написано выше, аналогами санитарно-гигиенического сертификата принято считать два вида документов (утвержденных законом).
Итак, вместо сертификата гигиенического соответствия, предприятие, занимающееся производством или реализацией того или иного вида продукции может получить:
- cвидетельство о государcтвенной региcтрации продукции (является обязательной формой сертификации);
- экспертное заключение (добровольный вид сертификата).
Cвидетельcтво о гоcударственной региcтрации продукции по Единым cанитарно-гигиеничеcким и эпидемиологическим нормам необходимо оформлять, если организация производит или реализует следующие виды товаров в городах РФ:
- напитки и спецпитание (спортивное, детское, для будущих мам);
- некоторые средства гигиены и косметической продукции;
- некоторые виды бытовой химии и т.п.
Вышеперечисленные товары могут реализовываться на российском рынке только если имеют свидетельство о госрегистрации. Федеральной службой, которая выдает данный документ (заменивший сертификат гигиенической безопасности) является Роcпотребнадзор. Срок действия свидетельства - бессрочный, это значит, что очень важно правильно разработать процесс оформления данного документа, чтобы не возникало лишних временных и материальных затрат.
Гигиеническую безопасность прочих видов продукции можно подтвердить наличием экспертного заключения, которое можно оформить на добровольной основе с помощью ЦС «Гарант» в городах РФ.
Для того, чтобы получить тот или иной разрешительный документ на товар необходимо подать заявку в Центр сертификации «Гарант». Так же потребуются документы на товар и его образцы. Далее, за дело примутся профессионалы. Мы в кратчайшие сроки проанализируем и подготовим все необходимые документы, ответим на все интересующие Вас вопросы, касающиеся сертификации товаров и услуг, решим любую, поставленную перед нами задачу в индивидуальном порядке. Если Вы хотите получить более подробные сведения об отмене гигиенического сертификата или оформлении свидетельства о регистрации продукции в Роспотребнадзоре, обращайтесь в ЦС «Гарант», любым удобным для Вас способом в городах РФ.
Ранее документом, который подтверждал соответствие продукции утверждённым санитарным правилам и гигиеническим нормам был гигиенический сертификат (называемый иначе санитарно-эпидемиологическим заключением). Однако выдача данного документа отменена с 01.07.2010 года, в связи с изменениями в законодательстве Российской Федерации. Теперь вместо этого документа, на товары, вошедшие в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации, будет выдаваться свидетельство о государственной регистрации (СГР), а на товары, не вошедшие в этот перечень – экспертное заключение Роспотребнадзора.
Свидетельство государственной регистрации действительно в каждом включенном в Таможенный союз государстве. Правила выдачи этого разрешения регламентирует Решение КТС, зарегистрированное под номеров 299.
Продукция, подлежащая гигиенической сертификации
Без участия специалистов вопрос о необходимости оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР) однозначно решён быть не может. С одной стороны, главное его предназначение – подтверждение безопасности продукции, соприкасающейся с телом человека, следовательно, данный документ должен оформляться именно на эту продукцию. Поэтому, свидетельство о государственной регистрации (СГР) придётся оформить при постановке продукции на серийное производство, оформлении договора на закупку товара за рубежом, открытии торговой точки, использовании в производстве не сертифицированных ранее материалов, таможенном оформлении товаров и т.д.
С другой стороны, перечень продукции, для которой нужно оформление СГР не имеет чёткой привязки к Общероссийскому классификатору продукции. Некоторые товары проходят проверку данного типа только в случае, если это предусмотрено Техрегламентом ТС, по которому они сертифицируются. Так, например, такое свидетельство потребуется относительно некоторых товаров для детей, отдельных групп парфюмерно-косметических средств, оборудования для коммунального водоснабжения, некоторых упаковочных материалов и так далее.
В любом случае, оформление СГР требует проведения обязательной тщательной экспертизы самой продукции, условий её производства, технических условий, испытания продукции в специализированной лаборатории, составление протоколов испытания и т.д.
Экспертное заключение
Для товаров, которые не нуждаются в оформлении СГР, можно оформить экспертное заключение Роспотребнадзора. Оно поспособствует привлечению потребителей, повысит их доверие, а также, как и любой другой добровольный сертификат, поспособствует получению крупных заказов или государственных тендеров. Оформление экспертного заключение предусматривает ряд проверок заявленного предпринимателем товара.
Правила оформления
Составлять свидетельство госрегистрации следует до начала проведения обязательной сертификации товара. Выдается такое разрешение экспертами региональных сертификационных центров, аккредитованных на осуществление гигиенической сертификации. Предпринимателю, обратившемуся в центр, понадобится предоставить некоторые документы и образцы продукта.
Вы можете составить СГР или экспертное заключение, обратившись в центр сертификации «Росстандарт». У нас возможно не только заказать вышеуказанные документы на отдельные виды товара (на 5 лет), но и на опытную партию (сроком на 1 год) и техническую документацию (бессрочный).
Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) - документы, которые удостоверяют соответствие (в некоторых случаях несоответствие) государственным нормативам и санитарно-эпидемиологическим правилам факторов среды обитания, хозяйственной и другой деятельности, работ, услуг, продукции и проектов строительства объектов, проектов нормативных актов, эксплуатационной документации. После проведения экспертизы продукции выдается гигиенический сертификат. Данный документ свидетельствует о безопасности продукции и подтверждает соответствие установленным нормам качества. Выдается данный документ органами Роспотребнадзора. Получить можно только на основании протокола испытаний, который выдается в результате гигиенических исследований и предъявленных документов.
Существует несколько видов гигиенических заключений (гигиенических сертификатов):
1) на техническую документацию (ТУ);
2) на вид деятельности (услуги или работы);
3) на продукцию;
4) регистрационное удостоверение на продукцию.
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
- на виды деятельности, работы, а также услуги - бессрочно (исключения составляют временные и сезонные работы);
- на проектную документацию - бессрочно (в случае обоснованной необходимости гигиенический сертификат может выдаваться на конкретный срок);
- на опытную партию продукции - до одного года;
- на продукцию санитарно - эпидемиологический сертификат выдается на пять лет.
Номенклатура отдельных видов деятельности, продукции, которые подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе, утверждена приказом Роспотребнадзора от 21.11.2005 №776. Кроме того, можно определить подлежит ли определенный вид деятельности или продукция санитарно-эпидемиологической экспертизе на основании кодов ТН ВЭД.
Обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе, подлежали все детские товары, все продукты питания, бытовые товары и т.д. С июля 2010 года гигиенические сертификаты отменили. Теперь на данные группы товаров оформляется и проводится процедура государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
Сроки проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз:
- продукция, которая подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе в Роспотребнадзоре от 1-го месяца до 2-х месяцев (сроки зависят от вида продукции);
- продукция, которая контактирует с пищей - до 15 рабочих дней;
- продукция, которая не контактирует с пищей - до 10 рабочих дней.
Продукция, подлежащая гигиенической экспертизе с целью выдачи гигиенического заключения:
1) Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, ионизаторы, материалы для изготовления вентиляционных систем.
2) Агрохимикаты, пестициды.
3) Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения. Продукция, предназначенная для серийного производства. Продукция, которая создана при использовании новых технологий. Различные отходы производства, которые содержат искусственные или естественные радионуклиды, применяемые в качестве удобрений, строительных материалов или в других целях.
4) Реагенты, которые применяются для подготовки питьевой воды.
5) Бытовые устройства, которые предназначены для доочистки питьевой воды.
Гигиенические средства, медицинская техника (лечебное, физиотерапевтическое и диагностическое оборудование).
6) Новые материалы, применяемые в практике питьевого водоснабжения.
7)Учебные издания для начального профессионального и общего образования с грифом Минобразования России.
8) Косметические и парфюмерные средства (бальзамы для волос, которые предназначены для профессионального применения в косметологических и косметических учреждениях, салонах, парикмахерских, кремы, маски, пилинги, средства для отбеливания кожи, средства индивидуальной защиты кожи от воздействия всевозможных негативных факторов, средства, предназначенные для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия и т.д.).
Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.
От 20 000 р.
Стоимость оформления
гигиенического сертификата
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.
Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы
Гигиенические сертификаты выдаются органами государственной СЭС РФ, Роспотребнадзорам, его территориальными или другими ведомственными управлениями при постановке продукции на производство, согласовании нормативной документации или оформлении контрактов на закупку товара зарубежом. При этом действие данных гигиенических заключений ограничивается и распространяется исключительно поднадзорными объектами и территориями.
Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы нормативной документации на продукцию, её использования, производства и непосредственной гигиенической оценки. Для импортного товара данным основанием выступает оценка сертификата качества и безопасности страны-поставщика, а также результатов исследований продукции, выполняемых в России.
В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ:
- на продукцию;
- на техническую документацию;
- на вид деятельности (услуги, производство, работы, торговля и др.).
Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.
Гигиенические заключения Роспотребнадзора не являются документом обязательного образца и оформляются в случаях необходимости официального подтверждения о соответствии конкретной продукции единым санитарным нормам. Данная необходимость возникает, когда производители или поставщики желают повысить уровень конкурентоспособности своей продукции, предоставляя покупателям и потребителям информацию о её безопасности и качестве для здоровья и жизни человека.
С июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения отменены на законодательном уровне. Вместо данных документов введены регистрационные удостоверения и утверждены перечни продукции, для которой подобная регистрация является обязательной.
Процедура оформления и получения гигиенического сертификата
Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает:
- регистрацию (приём) заявки на выполнение гигиенической оценки;
- определение стоимости и объёма работ;
- заключение договорных соглашений с заявителем на выполнение работ по гигиенической оценке;
- экспертиза образцов продукции и представленной документации;
- принятие решений по результатам гигиенической экспертизы товаров и продукции;
- выдача и оформление гигиенического сертификата с внесением его в соответствующий реестр продукции, прошедшей гигиеническую оценку.
Каждому гигиеническому сертификату присваивается свой индивидуальный номер, в котором закладываются сведения о государственном центре санитарно-эпидемиологического надзора, выдавшего данное заключение, виде продукции и дате выдачи. Данный номер выглядит следующим образом:
- первые две цифры – определяют код региона СЭС;
- последующие 2 пары цифр – сведения о центре СЭН, выдавшего заключение;
- следующие 3 цифры – код ОКП данной продукции;
- шесть дальнейших цифр – означают номер заключения в реестре;
- последние четыре цифры – месяц и год.
Общий срок действия заключений определяется учреждением и органом госсанэпидслужбы в зависимости от степени и уровня потенциальной опасности продукции, исходя из данных характеризующих эпидемиологическую и санитарно-гигиеническую значимость товара, а также особенностей его производства и может составлять:
- на опытные партии продукции – не более 1 года;
- на продукцию (включая импортную) – 5 лет;
- на проектную документацию – выдаётся бессрочно или на конкретный срок в случаях обоснованной на это необходимости;
- на работы, виды деятельности, услуги – бессрочно, только за исключением сезонных и временных работ.
Выдаваемый бланк гигиенического сертификата имеет зелёный или красный цвет с защитной голограммой.
На сертификате для продукции иностранного производства в обязательном порядке указываются торговые марки и артикул товара, а также адресная информация дополнительных филиалов производителя (если таковые имеются).
Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения
Для проведения непосредственной гигиенической экспертизы продукции заявителю необходимо подготовить и представить определённые виды документов объём которых зависит от вида и назначения продукции, сферы её использования и производителя.
Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из:
- регистрационных и учредительных документов компании-заявителя;
- устава предприятия;
- договоров на поставку продукции;
- описания продукции, с указанием её внешнего вида и области применения;
- нормативной и технической документации на продукцию (включая технологические инструкции, ГОСТ или ТУ);
- протоколов заводских испытаний;
- разрешения СЭС на процессы производства (в том числе ранее проводимые протоколы испытаний);
- иных документов, подтверждающие степень безопасности продукции;
- образцов продукции.
Для импортной продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору (контракту) необходимо подготовить:
- регистрационные документы компании-заявителя (ИМНС и ОГРН);
- контракты на поставку продукции;
- спецификации к договору (контракту) либо инвойс;
- сведения о производителе: адрес, наименование, телефон;
- доверенность от лица изготовителя на право выполнения мероприятий, касающихся сертификации своей продукции на российской территории;
- описание продукции (инструкции, каталоги, буклеты и др.), с указанием сферы её применения;
- документы, подтверждающие определённый уровень качества и безопасности продукции (сертификаты и декларации соответствия, включая сертификаты системы менеджмента серии ИСО);
- листы безопасности (требуются лишь на некоторые виды продукции);
- образцы продукции для проведения испытаний.
Все виды документов предоставляются в виде копий, заверенных печатями заявителя.
Все выданные ранее СЭЗ действуют даже после прекращения оформления гигиенических заключений на официальном уровне, если их срок действия ещё не истёк и не вступил в силу соответствующий техрегламент ТС.
Гигиенический сертификат
Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).
Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции
Уведомляем Вас, что после Решения Комиссии Таможенного Союза №299 от 28.05.2010 г. Оформление и выдача Роспотребнадзором и его территориальных управлений Санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) прекращена с 01.07.2010 г. Ранее выданные Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) имели (имеют) свою юридическую силу до 01.01.2013 или до выхода распространяющихся на продукцию указанную в них Технических Регламентов Таможенного Союза.
Напоминаем, что срок действия Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) составлял 5 лет. Поэтому если соответствующий Технический Регламент ещё не был принят, то обратите внимание на дату выдачи СЭЗ, возможно, что в скором времени в обязательном порядке Вам нужно будет заменить его на Свидетельство о государственной регистрации. Либо же продукция выпускаемая / ввозимая / распространяемая Вами не подлежит обязательной регистрации в форме оформления Свидетельства о государственной регистрации. В таком случае нужно внимательно подойти к вопросу и выяснить действующие законы / нормативно-технические документы, распространяющиеся на них.
Большая вероятность того, что объект экспертизы после принятия определенных Технических Регламентов Таможенного Союза стал подлежать не государственной регистрации, а обязательной сертификации или декларированию в форме принятия декларации о соответствии. За грамотной и бесплатной консультацией Вы всегда можете обратиться к нашим экспертам по телефону или электронной почте.
С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!
В случае обращения письменно Ваше заявление будет рассмотрено в течение суток и на обратный адрес отправлен план оптимальных решений по возникшему вопросу.
Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) всегда являлся обязательным документом, который оставался и остаётся основополагающим решением для определенной группы товаров, на основании которого экспертом по сертификации будет выдвинута оценка о соответствии продукции требованиям обязательной сертификации.
Оформление сертификата соответствия или декларации о соответствии не возможно в случае, если продукция нуждается в гигиенической оценке (т.е. при заявке в аккредитованный орган по сертификации необходимо иметь действующий гигиенический сертификат / свидетельство о государственной регистрации). В случае отсутствия гигиенической оценке наши эксперты могут оказать помощь в его оформлении.
Для этого от Вас потребуются следующие документы:
- для импортной продукции (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации)
- для продукции отечественного производства (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации)
Срок оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) в органах Роспотребнадзора составляет от 30 дней.
Стоимость оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) определяется совокупностью факторов. Решающую роль играет определение стоимости необходимой оценке соответствия действующим Техническим Регламентам Таможенного Союза или Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) в аккредитованной испытательной лаборатории, т.е. стоимостью протокола испытаний.
Процедура получения гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР):
- подготовка необходимой документации согласно приведенному списку выше;
- проведение испытаний продукции с целью оформления протокола испытаний;
- получение экспертной оценки в форме экспертного заключена;
- подача всех документов, включая протокола испытаний и экспертного заключения в Роспотребнадзор или его территориальные управления;
- получение гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР)
Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) не имеет срока действия. Вы можете смело пользоваться им при торговле и растамаживание грузов вплоть до внесения изменений в законодательство или технологию производимой Вами продукции. При смене адреса производства необходимо оформление нового гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР).
Гигиенический сертификат (гигиеническоё заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) необходимо оформлять на следующие виды продукции / товаров (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации).
Гигиеническая оценка Роспортебнадзора
Помните, что нередко для конечного покупателя главную и решающую роль играет наличие гигиенической оценки Роспортебнадзора. В развивающемся обществе и мегаполисах, где экология оставляет желать лучшего всё чаще сталкиваются с проблемой безопасности продуктов питания для детей, средств бытовой химии, средств для гигиены полости рта, детской одежды, минеральной воды и т.д. Наличие гигиенического сертификата есть тот козырь в рукаве, который позволит развеять все сомнения покупателей, внушить им доверие и повысить продажи в кратчайшие сроки. А главное, имея официально оформленный в Роспотребнадзоре гигиенический сертификат Вы встаёте на одну букву с Законом и в дальнейшем избавляете себя от ненужных разъяснительных писем, издержек и убытков.
Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции, Вы всегда будете предварительно проинформированы о вступлению в силу новых Технических регламентов, ГОСТов и др. нормативно-технической документации. С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!
Для начала стоит определиться с самим понятием и что под этим понимается обывателем. Непосредственно гигиенический сертификат соответствия санитарным нормам как обязательный для получения документ, по сути, уже не действует на территории России и Таможенного союза. Сертификат выдавался Роспотребнадзором на основании многочисленных лабораторных исследований. По результатам этих самых экспертиз выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение, которое и являлось основанием для выдачи вышеупомянутого гигиенического сертификата. Наличие этого документа гарантировала санитарно-эпидемиологическую безопасность товара.
Как отдельная процедура, заверяемая непосредственно Роспотребнадзором, проверка продукции на соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам никуда не делась, однако проводится она в рамках государственной регистрации продукции и преследует все те же цели. Сделано это было с целью упрощения процедуры и в целях интеграции системы в правовое пространство Таможенного союза. Данное решение было принято Комиссией ТС в мае 2010 года. Свидетельство о государственной регистрации продукции также является гарантией его санитарно-эпидемиологической безопасности.
Гигиенический сертификат соответствия санитарно-эпидемиологическим нормам, как самостоятельный документ, тоже никуда не делся. Он выдается теперь на добровольной основе на основании решения Комиссии Таможенного союза, принятого в декабре 2011 года за номером 888. Процедура прохождения испытаний и состав пакета документов, необходимых для подачи заявления, почти не изменились. Видимо по этой причине и по привычке свидетельство о государственной регистрации теперь называют гигиеническим сертификатом соответствия.
В общем, ситуация довольно неоднозначная и запутанная, поэтому мы рекомендуем обратиться в наш центр сертификации для консультации перед тем, как предпринимать какие-либо действия.Наши специалисты разберутся в сути вашего вопроса и дадут необходимые рекомендации.
Необходимые документы и порядок получения сертификата
Для начала следует отметить, что некоторые отличия между ходившим ранее обязательным сертификатом и добровольным, выдаваемым сегодня, все же имеются. Во-первых, формат документа и бланк, на котором он печатается, сильно отличаются. На актуальном сегодня документе существенно больше защитных знаков. Во-вторых, изменены сроки действия документа.
Выдается гигиенический сертификат на основании санитарно-эпидемиологического заключения экспертной комиссии после проведения ряда испытаний и экспертиз. Целью всех этих процедур является проверка заявленного товара на соответствие нормам безопасности ТС.
Обратиться за получением гигиенического сертификата соответствия можно в наш сертификационный центр, подав заявление и предоставив необходимый пакет документов. Точный состав пакета зависит от вида и специфики продукции.
Но точно потребуются следующие документы
:
- копии свидетельств о постановки на налоговый учет и государственной регистрации;
- образец этикетки товара;
- выписка из нормативных документов, регламентирующих производство продукции (ГОСТ, ТУ);
- инструкция по использованию продукта и описание его свойств;
- копия договора аренды производственных или торговых площадей;
- непосредственно заявление в установленной форме.
На основании заявления и приложенного пакета документов мы приступим к тестированию образца. По результатам экспертизы принимается решение о выдаче гигиенического сертификата соответствия.
