На фармацевтическом рынке сложилось понятие "товары аптечного ассортимента", обобщающее группы товаров, реализуемых через розничные и оптовые аптечные организации (рис. 1). В первую очередь, это лекарственные средства, лекарственные препараты, в том числе гомеопатические, и изделия медицинского назначения.
Товары "основного" ассортимента традиционно реализуются из аптек и составляют основу перечней обязательного ассортимента, жизненно необходимых и важнейших ЛС, препаратов, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях. Большая часть данного ассортимента реализуется только из аптечных организаций, поэтому эти товары условно можно назвать фармацевтическими товарами.
В связи с расширением товарной номенклатуры аптечных организаций в них появилось значительное число продукции "дополнительного" ассортимента, или парафармацевтических товаров. Например, за рубежом к этой группе относятся, в основном, косметические и санитарно-гигиенические средства. В нашей стране в настоящее время нет четкого представления о том, что следует считать парафармацевтическими товарами. И толкование этого термина колеблется от "наборов реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопов, используемых в медицинской практике, разрешенных к применению для диагностических целей" до перечней групп товаров, которые могут реализовываться из фармацевтических организаций, включающих все, кроме ЛС.
Обобщив различные мнения по данному вопросу и практический опыт аптечных организаций, считаем, что к парафармацевтическим следует относить лишь те товары, которые предназначены для ухода за различными частями тела, соблюдения личной гигиены, профилактики заболеваний, поддержания здорового образа жизни и некоторые другие. Итак, парафармацевтические товары - это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за телом. К ним относятся косметические товары, санитарно-гигиенические средства, соки, минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, справочно-просветительская литература.
Дневник
по производственной практике
«Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»
Студентки группы 221-IIIФ х/д
Галаниной Анастасии Сергеевны
место прохождения практики : ООО «Фармассоциация плюс» аптека Ладушка
время прохождения практики: с 02.02.2016 по 15.02.2016г.
Руководители практики:
Общий: Клычков Денис Сергеевич
Непосредственный: Клычков Денис Сергеевич
Методический: Афонина Екатерина Павловна
Нижний Новгород
Цели практики.
1. Знакомство с аптекой
2. Знакомство с товарами аптечного ассортимента
3. Организация приема и хранения лекарственных средств
4. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам и без рецепта
5. Участие в оформлении торгового зала
Подробное описание фактически выполненной работы в аптеке.
Цели практики:
1. Знакомство с аптечной организацией.
2. Знакомство с товарами аптечного ассортимента, изучение свойств групп товаров аптечного ассортимента.
3. Закрепление теоретических знаний и совершенствование практических умений по приему товаров в аптеку, размещению его по местам хранения, отпуску лекарственных средств по рецепту и без рецепта врача.
4. Формирование профессиональных компетенций:
ПК 1.1 Организовывать прием, хранение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативно-правовой базы.
ПК 1.4 Участвовать в оформлении торгового зала.
ПК 1.6 Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.
ПК 1.8 Оформлять документы первичного учета.
5. Формирование общих компетенций:
ОК 1 Понимать сущность и социальную значимость своей будущей
профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
ОК 2 Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
ОК 3 Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
ОК 4 Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.
ОК 5 Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.
ОК 9 Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.
График распределения времени.
ИТОГО: 10 дней
Табель учета рабочего времени.
| Дата | Время начала работы | Время окончания работы | Оценка | Подпись непосредственного руководителя |
| 02.02.16 | 10:00 | 16:00 | ||
| 03.02.16 | 10:00 | 16:00 | ||
| 04.02.16 | 11:30 | 17:30 | ||
| 05.02.16 | 10:00 | 16:00 | ||
| 08.02.16 | 10:00 | 16:00 | ||
| 09.02.16 | 10:00 | 16:00 | ||
| 10.02.16 | 10:00 | 16:00 | ||
| 11.02.16 | 10:00 | 16:00 | ||
| 12.02.16 | 10:00 | 16:00 |
Инструктаж по технике безопасности пройден: ___________________________
Отчет по каждому разделу практики:
Знакомство с аптекой.
1. Полное название аптеки – ООО «Фармассоциация плюс» Аптека «Ладушка».
2. Организационно-правовая форма – Общество с ограниченной ответственностью
3. ФИО руководителя - зав. аптекой – Клычков Денис Сергеевич
4. Адрес: г. Н.Новгород, ул. Московское шоссе, д.126 ; телефон аптечной организации – 299-64-15
5. Штат аптеки, его структура:
· Зав. аптекой – 1 человек.
· Ст.фармацевт – 1 человек.
· Фармацевт – 1 человека.
· Провизор – 2 человека.
· Разборщик товара – 1 человек.
· Дворник – 1 человек.
· Уборщица – 1 человек.
6. Организационная структура аптеки (деление на отделы) – аптека на отделы не делится. В аптеке имеется отдел готовых лекарственных средств, в котором осуществляется отпуск лекарственных препаратов без рецепта и по рецептам врача. Также имеется материальная комната, кабинет заведующей, гардероб, уборная, комната для отдыха персонала.
6. Нормативные документы,
· регламентирующие санитарный режим:
a) Приказ МЗ РФ №309 «Об утверждении инструкций по санитарному режиму в аптечных организациях»
b) Постановление Главного врача РФ №50 от 17 апреля 2003 г. «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2. 1290-03»
c) Приказ МЗ РФ от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
· соблюдение техники безопасности и противопожарной безопасности :
a) ПП РФ №390 от 25 апреля 2012 г. «Правила противопожарного режима в Российской Федерации»
b) Постановление Минтруда РФ, Минобразования РФ от 13.01.2003 N 1/29 "Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций"
8. Соответствие помещений и оборудование аптеки санитарным требованиям :
1. Перед входом в аптеку имеется приспособление для очистки обуви от грязи
2. Материалы используемые при строительстве аптеки обеспечивают непроницаемость для грызунов, защиту помещений о проникновения животных и насекомых.
3. Помещение аптеки имеет как и естественное, так и искусственное освещение.
9. График уборки помещений аптеки:
· Влажная уборка – ежедневно.
· Генеральная уборка – 1 раз в неделю.
· Санитарный день – 1 раз в месяц.
10. Санитарно-гигиенические требования к персоналу:
1. Сотрудник следит за своим внешним видом, опрятен и соблюдает правила личной гигиены.
2. Волосы сотрудника чистые, уложенные в прическу.
3. Макияж естественных оттенков, умеренный, неяркий.
4. Руки сотрудника чистые. Ногти аккуратные коротко подстриженные или средней длины. Маникюр неяркий, лак постельных оттенков.
5. Обувь чистая, опрятная.
6. Перед посещением туалета ОБЯЗАТЕЛЬНО снимать халат.
7. ЗАПРЕЩАЕТСЯ выходить за пределы аптеки в халате и обуви.
8. Сотрудникам аптек необходимо соблюдать действующие правила техники безопасности.
9. ЗАПРЕЩАЕТСЯ хранить еду, личные лекарственные препараты в помещениях, предназначенных для хранения готовой продукции.
Прохождение медицинского осмотра сотрудников –работники аптеки, при поступлении на работу проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический медосмотр раз в год.
Производственный контроль - контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Проводится юридическими лицами и предпринимателями в соответствии с осуществляемой ими хозяйственной деятельностью с целью обеспечения контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, а также обеспечения безопасности и безвредности для человека и среды обитания со стороны объектов производственного контроля. Ответственным за производственный контроль является заведующийаптекой.
Знакомство с аптечным ассортиментом.
Группы товаров отпускаемых из аптеки.
| № п/п | Группа | Наличие в аптеке |
| Готовые лекарственные препараты – лекарственные средства, предназначенные для лечения, профилактики и диагностики заболеваний (Линекс, Супрастин и т.д) | + | |
| Изделия медицинского назначения – изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, не требующие технического обслуживания при использовании (бинты, перчатки,вата и т.д) | + | |
| Дезинфицирующие средства – вещества, обладающие противомикробным действием и применяемые для обеззараживания помещений, одежды, предметов ухода за больными и тд. | - | |
| Предметы и средства личной гигиены | + | |
| Посуда для медицинских целей | - | |
| + | ||
| + | ||
| Минеральные воды | + | |
| Продукты лечебного, детского и диетического питания | + | |
| Биологические активные добавки | + | |
| Парфюмерная и косметическая продукция | + | |
| Медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни | - |
К широты = Д широты / Б широты * 100%
К широты = 9 / 12 *100% = 75%
Структура ассортимента: Удельный вес группы = * 100%
| № п/п | Название группы. | Количество наименований. | Удельный вес. % | |
| ГЛП | 92,48 | |||
| ИМН | 1,53 | |||
| Предметы и средства личной гигиены. | 1,38 | |||
| Предметы и средства предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми не достигшими возраста 3-х лет. | 0,92 | |||
| Очковая оптика и средства ухода за ней | 0,31 | |||
| Минеральные воды. | 0,31 | |||
| Продукты лечебного, детского и диетического питания. | 0,77 | |||
| Биологические активные добавки. | 1,23 | |||
| Парфюмерная и косметическая продукция. | 1,07 | |||
| ИТОГО: | ||||
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия кафедра управления и экономики фармации
курс медицинское и фармацевтическое товароведения
Методические указания
к проведению практических занятий со студентами
V курса фармацевтического факультета
Учебных часов – 5 ч.
Тема: «Ассортимент фармацевтических и медицинских товаров. Подходы к
формированию и анализу».
Цель занятия: сформировать профессиональные знания теоретических основ и
практические навыки формирования и анализа ассортимента фармацевтических и медицинских
Задачи занятия:
изучить основные понятия и определения
изучить нормативноправовую базу формирования ассортимента
изучить классификационные признаки ассортименты и его виды
изучить классификацию товаров аптечного ассортимента
изучить методы анализа ассортимента фармацевтических и медицинских товаров
сформировать навыки проведения анализа ассортимента и принятия на основе полученных результатов управленческих решений
Санкт-Петербург
Теоретическое обоснование.
Товарный ассортимент фармацевтической организации имеет важное социально-
экономическое значение, так как его качество определяет полноту удовлетворения покупательского спроса и уровень торгового обслуживания субъектов рынка.
Рационально сформированный ассортимент ускоряет оборачиваемость товарной массы и повышает эффективность деятельности предприятия.
Товарная политика – это стратегия и основные направления формирования ассортимента
организации.
К основным направлениям товарной политики относятся:
формирование товарной номенклатуры
анализ жизненного цикла ассортиментных позиций
обновление ассортимента в целом и по отдельным ассортиментным позициям
оптимизация ассортимента производимых и реализуемых товаров и услуг по их потребительским характеристикам и особенностям технологии производства и сбыта
реализация рациональной ассортиментной политики
Ассортимент – это набор товаров разных видов и разновидностей, объединенных по какому-либо признаку и предназначенных для наиболее полного удовлетворения спроса.
Классификационные признаки ассортимента и его виды:
1. По местонахождению товаров:
промышленный ассортимент;
торговый ассортимент.
2. По широте охвата:
групповой -развернутый -сопутствующий
смешанный
3. По характеру удовлетворения потребностей:
Реальный
Прогнозируемый
Рациональный
4. По способу формирования:
свободный
обязательный
Ассортимент лекарственных средств – это номенклатура (перечень) различных ЛП,
объединенных по фармакотерапевтическому, фармакологическому или иному признаку, и
обеспечивающие оптимальное лечение, диагностику, профилактику заболеваний с учетом современных представлений о рациональной фармакотерапии и возможностей выпуска лекарств отечественной и зарубежной фармацевтической промышленностью.
Существенное значение для формирования товарной номенклатуры имеет перечень групп товаров, разрешенных для реализации различными видами фармацевтических организаций.
В обобщенном виде основные группы товаров, реализуемые фармацевтическими организациями, представлены в Приложении 1. (Источник: Управление и экономика фармации.
Учебник под редакцией Багировой В.Л.- М.: Медицина, 2004,- 720 с )
Классификации товаров аптечного ассортимента:
рецептурные препараты
безрецептурные препараты
2. По стадии жизненного цикла товара:
товар, находящийся на стадии внедрения
товар, находящийся на стадии роста
товар, находящийся на стадии зрелости и насыщения
товар, находящийся на стадии спада
3. По скорости реализации:
товар с устойчивой и быстрой реализацией,
товар с замедленной реализацией
4. По степени эластичности спроса:
товары эластичного спроса
товары неэластичного спроса.
5. По данным ABC - анализа:
75-80% валового дохода
5 % и меньше ВД.
6. По порядку формирования ассортимента:
товар обязательного ассортиментного минимума
товар со строго нормированным потреблением
товар, ассортимент которых формируется на основе изучения спроса
7. По порядку оплаты:
товары, реализуемые через коммерческий сектор
товары, реализуемые в рамках системы ДЛО
8. По степени готовности к отпуску:
экстемпоральные ЛС
9. По стране производителя:
отечественные
импортные
10. По степени патентной защиты:
оригинальные
дженерики
Формирование аптечного ассортимента товаров производится в соответствии с законодательными нормами.
Нормативно-правовая база формирования ассортимента.
1. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»
2. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 80 от 04.03.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»
3. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»
4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 г. № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи».
5. Постановление Правительства РФ от 20.07.2011 №599 «О мерах контроля, в отношении препаратов, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
6. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 №562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие активные фармакологические вещества»
Часть 1. Товарная номенклатура фармацевтической организации: структура и характеристики.
номенклатура».
Товарная номенклатур а - совокупность всех ассортиментных групп товаров и товарных
единиц, предлагаемых покупателям (93-94 классы ОКП)
Формирование товарной номенклатуры будет зависеть от подходов фармацевтических
организаций к объединению товаров в ассортиментные группы.
Ассортиментная группа (товарная линия, товарный ряд) - совокупность товаров, тесно связанных между собой в силу выполнения аналогичных функций. Одна и та же ассортиментная группа предлагается одним группам потребителей распределяется по одним и тем же каналам либо в заданном ценовом диапазоне (по ОКП соответствует подклассу).
Ассортиментная подгруппа - более мелкое подразделение ассортиментной группы,
совокупность товаров, объединенных одним признаком (по ОКП соответствует группе товаров)
Вид товара - международное непатентованное торговое наименование лекарственных средств или изделий медицинского назначения (по ОКП соответствует группе товара).
Ассортиментная позиция (товарная единица) - отдельное изделие в рамках товарного ассортимента определенного внешнего вида, химического состава или характеризующегося каким-либо другим качеством (например, ножи ампутационные).(по ОКП соответствует виду товара)
Разновидность товаров - товарная единица определенного размера, объема, марки,
дозировки ЛФ, упаковки (фестал драже 192 мг, ножи ампутационные большие), (по ОКП соответствует ассортиментной части)
*** *** *** ***
Товарная номенклатура организации может быть описана с помощью следующих маркетинговых характеристик:
широта (= количество ассортиментных групп)
полнота (или насыщенность)
гармоничность (= степень близости между товарами различных ассортиментных групп по их назначению, требованиям к отпуску, каналам товародвижения и др.)
Для описания ассортиментной группы также могут быть использованы характеристики
широты и полноты. Дополнительно используют такие показатели, как:
глубина – количество ассортиментных позиций в пределах одного наименования товара конкретной ассортиментной группы
устойчивость – степень изменения ассортиментной группы за счет включения новых и исключения старых ассортиментных позиций
Методики расчета показателей ассортимента:
1. Широта ассортимента - представляет собой количество в ассортименте подклассов,
групп, подгрупп и видов товаров. Показателем широты ассортимента является коэффициент широты - Кш :
Кш = Шф /Шб
где: Шф - количество групп, подгрупп товаров, имеющихся в наличии анализируемой
аптеки или оптового предприятия; Шб - количество групп, подгрупп товаров, разрешенных к применению в стране и представленных в Государственном реестре ЛС и изделий медицинского назначения. Например, если среди ассортиментных групп товаров в аптечном учреждении имеется в наличии 3 (отсутствует медицинская техника), а возможно наличие 4 групп, то: Кш =3/4 = 0,75.
2. Полнота ассортимента характеризуется числом подвидов одного вида товара,
имеющихся в ассортименте фармацевтической организации. Подвидами такого товара, как ЛС,
могут быть лекарственные формы: таблетки, драже, капсулы, растворы для инъекций, мази, свечи и т.д.
Показателем полноты ассортимента JIC является коэффициент полноты – Кп .
Кп = Пф /Пб
где: Пф - количество наименований лекарственных форм одного ЛС или одной фармакотерапевтической группы (ФТГ), имеющиеся в наличии в исследуемой фармацевтической организации; Пб - количество наименований лекарственных форм одного ЛС или одной ФТГ,
разрешенных к применению в стране. В идеале этот коэффициент должен равняться 1,0. Однако в реальных условиях он ниже и, в зависимости от объема работы аптеки, спроса на ЛС или ФТГ,
находится в пределах 0,4-0,8.
3. Глубина ассортимента (Кг) характеризует наличие разновидностей одного вида товаров, имеющихся в организации или выпускаемых промышленностью, т. е. это варианты отдельных товаров. Под разновидностью ЛС понимают конкретные лекарственные препараты определенной лекарственной формы, дозировки, концентрации, фасовки и т. п.
Кг = Гф / Г б
4. Структура ассортимента ЛС характеризуется долей продаж отдельных ФТГ в общем объеме потребления. Так, среди лидирующих групп в структуре ассортимента ЛС преобладают антибиотики, сердечно-сосудистые, психостимуляторы, анальгетики, средства для лечения заболеваний органов дыхания и желудочно-кишечного тракта.
Структура ассортимента характеризуется долей отдельных фармакотерапевтических групп в общем количестве наименований ЛС, имеющихся в ассортименте:
Доля ФТГ (%) = Афтг /Ао * 100%
где Афтг - количество наименований препаратов данной ФТГ,
Ао -общее количество наименований препаратов.
Кроме того, долю каждой группы можно рассчитать по товарообороту:
Доля (%) = (сумма продаж ФТГ) / (общая сумма продаж) * 100%
5. Полнота использования ассортимента - важный показатель, который характеризует
степень использования фармацевтической организацией имеющегося ассортимента ЛС или целой
ФТГ за определенный период времени.
Пи = (а/ А)* 100%
где а - количество наименований ЛП одного ЛС или целой ФТГ, пользующихся спросом или уже реализованных фармацевтической. организацией.
А - количество наименований ЛП одного ЛС или целой ФТГ, имеющейся в наличии в исследуемый период времени фарм. организацией.
Если Иа для ЛГ1 снижается, то от такого препарата нужно избавляться.
6. Устойчивость ассортимента - определяется степенью изменения всех рассмотренных нами показателей за исследуемый период времени.
Ассортимент постоянно обновляется и пополняется в соответствии с опросами потребителей, общего состояния фармацевтического рынка.
Величина, характеризующая обновление ассортимента - индекс обновления (это доля новых товаров, введенных в продажу в течение исследуемого временного периода)
где т - количество наименований новых ЛС в ассортименте фармацевтической организации. Новым признается препарат, выпущенный впервые менее 5 лет назад.
М - общее количество наименований ЛС в ассортименте.
7. Гармоничность ассортимента и его сопоставимость - характерно понятие для зарубежного маркетинга. Характеризует степень близости между товарами различных ассортиментных групп с учетом их практического применения. Гармоничность ассортимента является качественным признаком и не измеряется количественно. Ассортимент фармацевтических организаций в целом гармоничен.
Основные направления изменения ассортимента на основе маркетинговых
характеристик :
1. Обновление - это качественное и количественное изменение ассортимента, оно характеризуется повышением индекса обновления
2. Стабилизация - достижение состояния ассортимента, которое характеризуется повышенной устойчивостью и низкой степенью обновления; чтобы удовлетворить запросам потребителя, ассортимент долго оставаться стабильным не может.
3. Сокращение - качественное и количественное изменение ассортимента в сторону уменьшения широты и полноты (мы избавляемся от устаревших препаратов, а иногда от целых групп).
4. Расширение - качественное и количественное изменение в ассортименте в сторону увеличения широты, полноты, глубины и индекса обновления .
Часть 2. Жизненный цикл товара.
На фармацевтическом рынке одновременно обращаются фармацевтические и парафармацевтические товары, находящиеся на различных стадиях жизненного цикла
(ЖЦТ). Концепция ЖЦТ была представлена в 1965 г. Т.Левиттом.
Жизненный цикл товара – концепция, которая описывает сбыт товара, прибыль,
потребителей, конкурентов и стратегию маркетинга с момента поступления товара на рынок и до его снятия с рынка.
Теория ЖЦТ выделяет общую для всех товаров закономерность, которая выражается в виде S – образной кривой изменения объема продаж товара с течением времени.
Динамика изменения объема продаж характеризуется сначала медленным. затем бурным ростом, далее объем продаж стабилизируется и на заключительном этапе падает.
Таким образом, на традиционной кривой отчетливо выделяются периода:
внедрение товара на рынок (стратегические товары = «трудные дети», «дикие кошки»)
рост (основные товары = «звезды»)
зрелость (поддерживающие товары = «дойные коровы»)
спад (уходящие товары = «собаки»)
необходимо сопоставить следующие показатели: объем продаж и темпы роста объема продаж; прибыль от продаж; цели маркетинга и затраты на маркетинг (реклама и др.); цену;
число конкурентов; число потребителей; глубину ассортимента и т.д.
Характеристики традиционного ЖЦТ
Стадии жизненного цикла товара |
|||||
Показатели |
|||||
внедрение |
зрелость |
||||
небольшой |
быстрорастущий |
значительный |
сокращающийся |
||
(но для роста |
|||||
Объем продаж |
требуется |
||||
стимулирование) |
|||||
Прибыль от |
отрицательная, |
высокая - |
высокая - |
незначительная - |
|
нулевая или |
максимальная |
сокращающаяся |
падающая |
||
Затраты на |
очень высокие |
сокращающиеся |
незначительные |
||
маркетинг |
|||||
определяется |
диапазон цен |
полная ценовая |
|||
(диверсификация |
скользящие |
||||
политикой |
продукции в |
(падающие, чуть |
|||
(обычно – |
соответствии с |
возрастающие) |
|||
регионом, |
|||||
характером |
|||||
продаж и др) |
|||||
нулевое или |
небольшое |
значительное |
незначительное |
||
незначительное |
(зависит от срока |
||||
конкурентов |
патентной |
||||
растущее число |
ассортиментные |
||||
ассортиментная |
модификаций |
ассортиментный |
|||
(ЛФ, дозировки и |
пользующиеся |
||||
ассортимента |
|||||
максимальным |
|||||
Продвижение |
информационное |
убеждающее |
конкурентное |
информационное |
|
В целях правильного планирования ассортимента, способного удовлетворить потребности различных групп потребителей, необходимо иметь в наличии товары,
находящиеся на различных стадиях жизненного цикла , так как только суммирование экономических эффектов продажи товаров различных категорий дает максимальный экономический эффект.
Оптимальный набор товаров составляет «хозяйственный портфель» организации,
анализ которого дает возможность эффективного использования ресурсов, их вложения в наиболее перспективные с экономической и социальной точек зрения товары и т.д. Одним из наиболее распространенных методов такого анализа является метод «портфолио» (Portfolio matrix).
Примером применения этого метода является матрица Бостонской консалтинговой группы.
Часть 3. Анализ ассортимента.
Для упорядочения процедуры анализа товарного ассортимента предлагается
использовать разные классификационные признаки:
Характеристика групп товаров |
Показатели для анализа |
||
классификации |
|||
Товарная номенклатура |
|||
детализации |
|||
товарного |
Широта, полнота, глубина, |
||
ассортимента |
|||
Ассортиментная группа, подгруппа и др. |
объем продаж и др. |
||
Товарная единица |
|||
Товары на стадии внедрения |
|||
жизненного |
|||
Объем продаж, прибыль, |
|||
Товары на стадии роста |
|||
цикла товаров |
|||
затраты на маркетинг, цена, |
|||
Товары на стадии зрелости |
|||
конкуренты и др. |
|||
Товары на стадии спада |
|||
Новый товар (оригинальные или |
|||
новизны товара |
Объем продаж, прибыль, |
||
усовершенствованные товары) |
|||
затраты на маркетинг, цена, |
|||
Традиционный товар |
конкуренты и др. |
||
Скорость |
Товары с устойчивой и быстрой |
Скорость движения |
|
реализации |
Показатель качества |
||
реализацией |
|||
структуры ассортимента |
|||
Скорость движения, |
|||
Товары с замедленной реализацией |
Показатель риска списания |
||
Показатель качества |
|||
структуры ассортимента |
Формирование товарного ассортимента аптечными организациями в значительной степени обусловлено правовыми ограничениями и требованиями, установленными законами и иными нормативными правовыми актами, регламентирующими обращение лекарственных средств и иных товаров медицинского назначения. Действующими законами и иными нормативными правовыми актами регламентированы: перечень товаров медицинского назначения, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечень лекарственных препаратов для отпуска бесплатно. Введены ограничения по ассортименту аптечных пунктов, аптечных киосков, медицинских организаций и их подразделений, расположенных в сельских районах, в которых отсутствуют аптечные организации, регулированию цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и др. В статье выявлены проблемы формирования ассортимента товаров, связанные с их правовой регламентацией.
аптечные организации.
регламентация ассортимента
товары медицинского назначения
лекарственные средства
1. Постановление Правительства РФ от 19января 1998 г. № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».
2. Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
4. Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2008 г. № 688 «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов».
5. Приказ Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
6. Приказ Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
7. Приказ Минздравсоцразвития России от 15 сентября 2010 г. № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи».
9. ФЗ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Формирование товарного ассортимента аптечными организациями в значительной степени обусловлено правовыми ограничениями и требованиями, установленными законами и иными нормативными правовыми актами, регламентирующими обращение лекарственных средств и иных товаров медицинского назначения.
Значительную долю в ассортименте товаров аптечных организаций занимают медицинские изделия. Термин «медицинские изделия» введен законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии с которым «медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека» . Согласно данному определению, к медицинским изделиям относятся и изделия медицинского назначения, и медицинская техника, которые в классификаторе продукции включены в разные группы и обозначены разными кодами, в т.ч.: 93 9000 «Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая», 94 0000 «Медицинская техника», 25 1400 «Изделия из латексов и клеев», 25 4500 «Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными неформовые», 49 6910 «Изделия санитарно-гигиенические / керамические» (судна подкладные, горшки детские, урны и др.), 54 6350 «Бумага и изделия бытового, санитарно-гигиенического и медицинского назначения», 81 5800 «Изделия медицинские», 81 9510 «Вата гигроскопическая (81 9511, 81 9512, 81 9513), 81 9520 «Вата медицинская компрессная», 84 6000 «Изделия медицинские», 85 7000 «Изделия рабочие и специального назначения» и другие . Доказать принадлежность товаров к медицинским изделиям указанных видов можно на основании регистрационных удостоверений и данных государственного реестра медицинских изделий.
В перечень товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, помимо медицинских изделий, включены «очковая оптика и средства ухода за ней». При этом непонятно, с какой целью «очковая оптика», которая относится к медицинским изделиям, была выделена в отдельную группу.
В отношении других указанных в перечне товаров («посуда для медицинских целей», «предметы и средства для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет», «средства ухода за очковой оптикой», «предметы и средства личной гигиены») требуются уточнения и установление порядка их идентификации. Что будет являться идентифицирующим признаком их принадлежности к соответствующей группе товаров? Если в качестве такого признака будут использоваться коды по классификатору продукции, тогда необходим официальный перечень таких кодов, как, например, в налоговом законодательстве при решении вопроса о применении льготных ставок налога на добавленную стоимость, в частности для «медицинских товаров» и «товаров для детей». Следует заметить, что в налоговом законодательстве в понятие «медицинские товары» включены медицинская техника, протезно-ортопедические изделия, очки, линзы и оправы для очков и другие .
Возникают вопросы и в отношении медицинских и санитарно-просветительных печатных изданий, предназначенных для пропаганды здорового образа жизни, которые могут реализовывать аптечные организации. Что имеется в виду: книжная продукция, периодические издания (газеты, журналы)? Почему выбран только печатный вариант, поскольку существует и аудио-, видеопродукция, которая была бы приемлема и для людей с ограниченными возможностями.
В отношении ассортимента лекарственных средств для аптечных организаций законодательством предусмотрены дополнительные требования и ограничения.
Во-первых, аптечным организациям разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации, информация о которых содержится в Государственном реестре лекарственных средств, являющемся федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения .
Во-вторых, для некоторых видов аптечных организаций установлены ограничения по ассортименту лекарственных средств , . В частности, аптечным киоскам разрешено продавать только лекарственные средства, разрешенные к отпуску без рецепта врача (фельдшера). Ассортимент таких лекарственных препаратов определяется в соответствии с указаниями о порядке отпуска, содержащимися в информации на упаковке и инструкциях по медицинскому применению препаратов. Для аптечных пунктов регламентирован запрет на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Аптеки могут осуществлять реализацию любых лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, однако для реализации наркотических и психотропных лекарственных препаратов необходима дополнительная лицензия на деятельность, связанную с их оборотом. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утверждается Правительством РФ. Перечень сформирован из отдельных списков, для которых установлены разные меры контроля .
В настоящее время в России зарегистрированы лекарственные препараты восьми международных непатентованных наименований (МНН) наркотических средств Списка II (Бупренорфин, Дигидрокодеин, Морфин, Омнопон, Просидол, Промедол, Фентанил, кодеиносодержащий препарат Кодтерпин). Из числа психотропных веществ Списка II зарегистрирован только один лекарственный прапарат (Кетамин). Из Списка III зарегистрированы препараты 4 МНН психотропных веществ (Буторфанол, Налбуфин, Натрия оксибутират, Тианептин). С учетом новой редакции Перечня, которая вступает в силу с 8 августа 2013 года, лицензия на право деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров потребуется и для реализации таких лекарственных препаратов, как Алпрозалам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Хлордиазепоксид, которые будут включены в Список III психотропных веществ. До 8 августа 2013 года эти препараты относятся к Списку сильнодействующих веществ и подлежат международному контролю.
Реализация остальных лекарственных препаратов осуществляется на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, и их ассортимент также регулируется в соответствии с требованиями нормативных документов. Некоторые лекарственные средства запрещены к отпуску амбулаторным больным, поэтому не подлежат отпуску из аптечных организаций, обслуживающих население . Это лекарственные препараты, используемые только в медицинских организациях: эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), фторотан, кетамин и др.
Кроме того, все аптечные организации обязаны выполнять требования системы мер государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших .
Введены ограничения и в отношении ассортимента лекарственных препаратов для отпуска гражданам, имеющим право на государственную социальную помощь. Перечни лекарственных препаратов для обеспечения граждан, имеющих право на набор социальных услуг, утверждаются Минздравом России, а для обеспечения граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой (финансируемых из регионального бюджета), - региональными нормативными правовыми актами. Аптечные организации, участвующие в лекарственном обеспечении таких граждан, формируют запасы и осуществляют отпуск лекарственных препаратов с этой целью в соответствии с данными перечнями.
Введены ограничения по ассортименту лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные учреждения. Перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов) для этих организаций и их подразделений устанавливается органами исполнительной власти субъектов РФ . В ряде субъектов РФ принятые для этих целей перечни носят ограничительный характер в отношении ассортимента лекарственных препаратов.
Некоторые рецептурные препараты могут быть включены в ассортимент аптек или аптечных пунктов при соблюдении дополнительных требований к организации их хранения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития (Минздрава) России. В частности, особые требования установлены для лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, которые необходимо хранить в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня . Перечень таких лекарственных средств утвержден приказом Минздрасоцразвития (Минздрава) России .
Сильнодействующие лекарственные средства независимо от того, подлежат или не подлежат предметно-количественному учету, должны храниться в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня11. Список сильнодействующих веществ утвержден Постановлением Правительства РФ . В современном ассортименте лекарственных препаратов зарегистрировано 26 МНН сильнодействующих веществ. С учетом внесенных изменений в списки психотропных и сильнодействующих веществ с 8 августа ассортимент сильнодействующих лекарственных препаратов уменьшится до 14 МНН (Бензобарбитал, Гексобарбитал, Гестринон, Даназол, Зопиклон, Клонидин, Левомепромазин, Метандиенон, Нандролон, Сибутрамин, Тестостерон, Тиопентал натрия, Трамадол, Тригексифенидил) .
Действующие правовые ограничения в отношении ассортимента лекарственных средств обусловлены особыми свойствами фармацевтической продукции, в силу которых теория свободного рынка для них неприемлема. Указом Президента РФ лекарственные средства отнесены к видам продукции, свободная реализация которых запрещена .
Аптечным организациям при формировании ассортимента, помимо законодательно установленных ограничений, необходимо учитывать и нормативные акты предписывающего характера. В соответствии с законодательством аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи . Минимальный ассортимент разрабатывается в целях обеспечения доступности для пациентов наиболее востребованных и необходимых для оказания медицинской помощи лекарственных препаратов, обязательных для наличия в аптечных организациях.
Критериями при формировании минимального ассортимента лекарственных препаратов являются:
Государственная регистрация лекарственных препаратов;
Эффективность и безопасность лекарственных препаратов при использовании для предотвращения и облегчения симптомов заболевания, а также лечения легких, неосложненных форм заболеваний, не требующих сложных методов диагностики и лечения при использовании всеми возрастными группами населения;
Возможность безопасного самостоятельного применения лекарственных препаратов пациентами в амбулаторных и домашних условиях без необходимости регулярных консультаций и наблюдения со стороны врача (фельдшера).
При этом в минимальный ассортимент не включаются: лекарственные препараты, входящие в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ; входящие в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; входящие в списки сильнодействующих и ядовитых веществ; лекарственные средства в лекарственных формах для инъекционного, инфузионного введения, имплантации, за исключением растворителей; лекарственные средства, предназначенные для медицинского применения в рамках оказания специализированной медицинской помощи .
По нашему мнению, перечень, сформированный на основе таких критериев и ограничений, вряд ли сможет соответствовать продекларированной цели. Указанные выше критерии и ограничения скорее отвечают требованиям формирования перечня лекарственных препаратов, которые могли бы отпускаться из аптечных организаций без рецептов. При этом критерием оценки соблюдения аптечной организацией минимального ассортимента должно быть не формальное его наличие в торговом зале, а способность удовлетворить спрос покупателей, в том числе в пределах норм времени обслуживания рецептов, которые утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ .
В настоящее время приказом Минздравсоцразвития (Минздрава) России утверждены два перечня минимального обязательного ассортимента: один - для аптек готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, второй - для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность . Второй перечень содержит весьма ограниченный ассортимент лекарственных препаратов, который не может гарантировать доступность для пациентов лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
В связи с изменением социально-экономической политики государства социальная направленность деятельности аптечных организаций утрачивается, и на первое место выходят коммерческие интересы собственников. В этом плане можно сопоставить минимальный ассортимент с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), без применения которых, по мнению экспертов, при угрожающих жизни заболеваниях и синдромах может наступить прогрессирование заболевания или появятся ухудшение его течения, осложнения или может наступить смерть пациента, а также лекарственные средства для специфической терапии социально значимых заболеваний. Перечень ЖНВЛП утверждается Правительством РФ в целях лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения РФ.
На основании федерального перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов органы исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения в рамках территориальных программ государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи, должны формировать соответствующие территориальные перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, однако на практике такие перечни дублируют утвержденный федеральный перечень ЖНВЛП. Территориальные перечни для обеспечения государственных гарантий необходимо разрабатывать, исходя из региональных особенностей, с учетом специфики оказания разных видов медицинской помощи и стандартов ее оказания (для стационарной медицинской помощи, для амбулаторной медицинской помощи, для отпуска гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов и медицинских изделий бесплатно и со скидкой и др.).
Между тем, несмотря на значимость жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для обеспечения доступности лекарственной помощи, для аптечных организаций не регламентирована обязательность их наличия в ассортименте (в отличие от минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи), что может привести к вымыванию из ассортимента аптечных организаций «неудобных» товарных позиций, для которых предусмотрены дополнительные затраты на организацию их хранения и учета, препаратов с невысокой стоимостью, затраты на продвижение и реализацию которых превышают доходы от их реализации. Тем самым снижается доступность ЖНВЛП для населения.
По нашему мнению, для обеспечения доступности лекарственной помощи населению необходимо формировать перечень ЖНВЛП, в котором целесообразно делать отметки, регламентирующие использование препаратов (например, «для стационарной медицинской помощи», «для амбулаторной медицинской помощи», «минимальный ассортимент для аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков, для индивидуальных предпринимателей» и др.), совмещая, таким образом, предназначение двух перечней - перечня ЖНВЛП и обязательного для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей минимального ассортимента лекарственных препаратов.
Приказ Минздравсоцразвития России от 15 июня 2010 г. № 447 «Об организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи».
Библиографическая ссылка
Тарасевич В.Н., Новикова Н.В., Солонинина А.В., Одегова Т.Ф. ПРАВОВОЕ ОБОСНОВАНИЕ ФОРМИРОВАНИЯ АССОРТИМЕНТА ТОВАРОВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ // Современные проблемы науки и образования. – 2013. – № 3.;URL: http://science-education.ru/ru/article/view?id=9360 (дата обращения: 01.02.2020). Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»
| Введение | ||
| Общие вопросы реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента……………………………………………. | ||
| Маркировка товара, ее функции и виды………………………….. | ||
| Основные понятия ФЗ-61 необходимые при изучении маркировки и оформления лекарственных средств………………. | ||
| Маркировка лекарственных препаратов промышленного производства…………………………………………………………. | ||
| Маркировка субстанций и оформление этикеток на штангасы….. | ||
| Оформление к отпуску лекарственных препаратов аптечного производства………………………………………………………… | ||
| Оформление этикеток для лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам………………………………………… | ||
| Оформление этикеток для лекарственных препаратов, изготовленных для медицинских организаций………………….. | ||
| Список литературы |
Введение
Действующим законодательством устанавливаются специальные требования к маркировке и упаковке лекарственных средств, отступать от которых производители не имеют права. Поскольку лекарственные средства являются особым специфическим видом товара, встает вопрос о применимости к ним общих требований к информации о товаре, которую изготовитель (продавец) должен доводить до потребителя, а также требования к способам доведения такой информации содержатся в законах РФ «О защите прав потребителей» и «О техническом регулировании». В «Правилах продажи отдельных видов товаров», утвержденных ПП РФ от 19.01.98 г. № 55, также говорится об обязанности продавца довести до сведения покупателя такую информацию путем маркировки товаров в установленном порядке и ознакомления потребителя по его требованию с одним из документов, где указывались бы реквизиты документа подтверждающего соответствие стандартам (декларация, сертификат или их заверенная копия, товарно-сопроводительная документация).
Учебно – методическое пособие предназначено для самостоятельной и аудиторной работы студентов при изучении раздела 1 « Фармацевтическое товароведение», соответствует программе профессионального модуля 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента» в соответствии с ФГОС СПО по специальности 33.02.01 Фармация, в котором указано, что фармацевт должен обладать профессиональными компетенциями, соответствующими основным видам профессиональной деятельности (по базовой подготовке):
5.2.1. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.
· ПК 1.1. Организовывать прием, хранение лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативно-правовой базы.
· ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению
· ПК 1.3. Продавать изделия медицинского назначения и другие товары аптечного ассортимента.
· ПК 1.5. Информировать население, медицинских работников учреждений здравоохранения о товарах аптечного ассортимента.
ОК 2 .Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
Аптечная организация несет ответственность за качество реализованных лекарственных препаратов.
Данное пособие позволит студентам целенаправленно и планомерно изучить и создать целостное представление по изучаемому разделу программы подготовки специалистов.
1.Общие вопросы реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.
ФЗ-61 « Об обращении лекарственных средств» дает определение аптечной организации и указывает виды товаров, которые можно реализовывать через них.
Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Аптечная организация – организация или структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
Аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность имеют право приобретать и продавать:
1. лекарственные препараты
2. изделия медицинского назначения
3. дезинфицирующие средства
4. предметы и средства личной гигиены
5. посуду для медицинских целей
6. предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет
7. очковую оптику и средства ухода за ней
8. минеральные воды
9. продукты лечебного, детского и диетического питания
10. биологически активные добавки
11. лечебную парфюмерно-косметическую продукцию
12. медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни
ФЗ-61 дает понятие «обращение лекарственных средств»
Обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.
Товарная номенклатура аптечной сети это номенклатура всех ассортиментных групп товаров и товарных единиц с учетом торговых марок, лекарственных форм, дозировок, фасовок.
Ассортиментная группа это группа товаров, тесно связанных между собой по одному из признаков, например:
· функциональному: лекарственные средства, перевязочные средства, медицинские изделия и т.д.
· по группам потребителей: оптовые или розничные; население или организации; детские, взрослые, гериатрические; другие признаки.
Обращение лекарственных средств имеет особенности связанные с отношением лекарственного средства к той или иной токсикологической группе.
По принадлежности к определенной токсикологической группе лекарственные средства подразделяются:
· Наркотические средства
Перечень указан в ПП РФ №681 Список II: морфина гидрохлорид, тримепиридин (промедол), фентанил(дюрогезик), омнопон.
· Психотропные средства
Перечень указан в ПП РФ №681 Список III: диазепам, хлордиазепоксид, натрия оксибутират, фенобарбитал, нозепам и другие.
· Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ. Перечень указан в ПП РФ №681 Список IV: калия перманганат, соляная и серная кислоты
· Сильнодействующие средства: трамадол, клонидин, бензобарбитал
· Ядовитые средства: эргометрин, ацеклидин
Понятие «Ядовитые и сильнодействующие вещества» носят правовой характер и рассматриваются с позиций ст.234 Уголовного кодекса РФ. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ утверждены Постановлением Правительства РФ от 29.12.07 №964 для целей статьи 234 и др. статей УК РФ.
· Другие препараты, подлежащие учету в соответствии с приказом №183
· Простые лекарственные средства
Таким образом, формирование аптечного ассортимента имеет специфику в виде правительственных ограничений:
· Государственного реестра лекарственных средств, разрешенных к реализации на территории РФ
· Перечня НС, ПВ, и других препаратов ПКУ отпуск которых из аптек строго регламентирован (ПП РФ №681, 964, приказ №183)
· Перечня лекарственных средств, запрещенных к отпуску амбулаторным больным (приказ №1175)
· Перечня ЖНВЛП (пересматривается ежегодно)
· Ассортиментного перечня товаров целевого назначения
· Наличия обязательного минимального ассортимента (утверждается ежегодно в декабре Постановлением Правительства)
Таблица 1
Подходы к классификации товаров аптечного ассортимента
